Il tema dei soggetti destinatari del D. Lgs. n. 231/2001 assume un rilievo centrale nel sistema economico italiano, dominato da piccole e micro imprese, all'interno delle quali si registra uno spiccato accentramento della gestione in capo alla proprietà. Tali realtà produttive a base personale ristretta spesso rivelano una sovrapposizione tra interesse dell'ente e interesse della persona fisica-imprenditore, tale da compromettere l'applicazione della responsabilità amministrativa dipendente da reato. I principali ostacoli si registrano in relazione alle imprese e alle società unipersonali.